Monday, June 20, 2016

Avandamet 57






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Rosiglitazona La siguiente Importante Información de Seguridad, Sobre this medicina, es proporcionada por el Programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). This form ninguna is available in Español, Pero la versión en Inglés de la Alerta Médica ESTA PARA USO Incluida do. AUDIENCIA. Médicos de familia, Endocrinología, Cardiología PROBLEMA . La FDA es la eliminación de la Estrategia de Evaluación de Riesgos y Mitigación (REMS) para el tipo 2 diabetes medicamentos que contienen rosiglitazona, que son aprobados como Avandia, Avandamet, Avandaryl, y los genéricos. El REMS ya no es necesario para asegurar que los beneficios de los medicamentos rosiglitazona mayores que los riesgos. En 2013, la FDA requiere la eliminación de la prescripción y dispensación de medicamentos restricciones rosiglitazona después de determinar que los datos no demostraron un aumento del riesgo de infarto de miocardio con medicamentos rosiglitazona en comparación con el estándar de tipo 2 medicamentos para la diabetes metformina y sulfonilurea. La FDA también requiere que los fabricantes de drogas para proporcionar una formación educativa para profesionales de la salud sobre el estado actual del conocimiento sobre los riesgos cardíacos de medicamentos con rosiglitazona. ya que los fabricantes han cumplido estos requisitos. La FDA ha continuado el seguimiento de estos medicamentos e identificado ninguna nueva información de seguridad pertinente. La FDA actualizará al público si los hay nueva información disponible. FONDO . La diabetes tipo 2 es una enfermedad que puede conducir a complicaciones graves como insuficiencia renal, ceguera y muerte prematura. La rosiglitazona puede ser utilizado junto con dieta y ejercicio para controlar el azúcar en la sangre en adultos con la enfermedad. RECOMENDACIÓN. El REMS ya no es necesario para asegurar que los beneficios de los medicamentos rosiglitazona mayores que los riesgos. ADVERTENCIA: Rosiglitazona y Otros Medicamentos SIMILARES para la Diabetes pueden causar o empeorar la insuficiencia cardíaca congestiva (afección en La que El Corazón es Incapaz de bombear Suficiente sangre de un Las Otras contradictorio del Cuerpo) Antes de Comenzar un Recibir rosiglitazona, Informe A Su Médico SI Tiene o ha Tenido Alguna Vez insuficiencia cardíaca congestiva, especialmente la insuficiencia cardíaca si es tan tumba Que Dębe limitar su Actividad y solitario Se Siente Cómodo CUANDO descansa, o Dębe Permanecer Sentado o acostado. Informe también a su Médico si Nació con Defecto cardíaco ONU, Y Si Tiene o ha Tenido Inflamación en los brazos, las Manos, los pasteles, los tobillos o las pantorrillas; enfermedad del Corazón, Alta Presión arterial; Enfermedad de Arterias coronarias (las estrechamiento de los Vasos Sanguíneos Que Conducen al Corazón); ONU cardíaco ataque; latidos cardíacos irregulares; o la apnea del sueño. Es Posible Que su Médico le Indique ninguna Tomar rosiglitazona o lo vigile de cerca Tratamiento Durante su. Si Presenta insuficiencia cardíaca congestiva. Es Posible Que Presente determinados sintomas. Avise a su Médico de Inmediato SI CUALQUIERA Presenta de ESTOS SINTOMAS, especialmente CUANDO empiece un Tomar rosiglitazona o Despues de la ONU Aumento de la dosis; Aumento de peso en poco Importante Tiempo; Falta de aire; Inflamación de los brazos, Las Manos, los pasteles, los tobillos o las pantorrillas; Inflamación o dolor en el estomago; Despertar por Falta de aire Durante la noche; Necesidad de dormir con Más De Una almohada Debajo de la cabeza para respirar Poder MIENTRAS ESTA acostado; tos seca Frecuente o sibilancias; Dificultad para Pensar con claridad o confusión; Rápido latido del Corazón; Poder sin caminar o Ejercicio Hacer, Asi; o alcalde cansancio. Su Médico O Su farmacéutico le daran La Hoja del Fabricante con Información para el Paciente (Guía del Medicamento) al Iniciar el Tratamiento Con rosiglitazona y Cada Vez Que Vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la Información y PIDA A Su Médico o un su farmacéutico Que le aclaren any duda. Para CONSEGUIR La Guía del Medicamento, también PUEDE Visitar el sitio de internet del Fabricante o bien el de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, Por Sus siglas en español) (fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm). Consulte a su Médico Acerca de los Riesgos de Tomar rosiglitazona. ¿Cuales Para las Condiciones o diseases se prescriben Medicamento Este? La rosiglitazona se EE. UU. junto con las Naciones Unidas Programa de Dieta y Actividad Física y, A Veces, con uno o mas Medicamentos párr TRATAR La diabetes de tipo 2 (afección en La que el Organismo no utilizació la insulina normalmente y, por lo del tanto, sin Controlar PUEDE La Cantidad de Azúcar en la Sangre). D La rosiglitazona Pertenece a Una clase de Medicamentos Llamados tiazolidinedionas. Actúa Aumentando la Sensibilidad del Organismo a la insulina, la Sustancia naturales Que Ayuda a Controlar las concentrations de Azúcar en la Sangre. La rosiglitazona no se EE. UU. párr TRATAR La diabetes tipo 1 (afección en La que el Organismo no producen insulina y, del tanto por lo, No Puede Controlar la Cantidad de Azúcar en la Sangre) o la cetoacidosis diabética (Una afección tumba Que PUEDE ocurrir si las Altas concentrations de Azúcar en la Sangre no se tratan). Con El Tiempo, Las Personas Que Tienen la diabetes y azúcar alta en sangre pueden desarrollar Complicaciones serias o mortales, incluyendo enfermedad del Corazón, apoplejía, Problemas con renales, un Daño los nervios y Problemas de la vista. Tomar Medicamentos, Realizar Cambios al Estilo de Vida (POR EJEMPLO, Dieta, Ejercicios, Dejar de fumar) y verificar regularmente su azúcar en sangre PUEDE ayudarle una Controlar su diabetes y Mejorar Su Salud. This terapia también PUEDE Reducir SUS Posibilidades de Sufrir infarto ONU, apoplejía u Otras Complicaciones relacionadas con la diabetes Como deficiencia renal, Daño a los nervios (entumecimiento, piernas o las empanadas Fríos, disminución en la s capacidad sexual en hombres y Mujeres), Problemas de La Vista, incluyendo Daños o Pérdida de la vista o enfermedad de las encías. Su Médico y Otros Proveedores de Atención Médica hablaran Sex Sexo Race Sobre La Mejor Manera de Controlar la diabetes do. ¿Cómo Sé Dębe USAR Este Medicamento? La Presentación de la rosiglitazona es en tabletas para la Administración por vía oral. Por lo general, la toma en sí Una o Dos Veces al Día, con o pecado Alimentos. Tome La rosiglitazona apróximadamente a la Misma Hora Todos Los Dias. Siga las INSTRUCCIONES Atentamente del Medicamento recetado Y PIDA un Médico o un Do Do farmacéutico Que le expliquen any parte Que no entienda. Tomé la rosiglitazona SEGÚN Indicado Lo. Sin Aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con Más Frecuencia Que La indicada por su Médico. Es Posible Que su Médico Aumente la dosis de rosiglitazona Despues de 8 a 12 Semanas, SEGÚN La Respuesta de su Organismo al Medicamento. La rosiglitazona Ayuda a Controlar la diabetes tipo 2, Pero No La Cura. Pueden Pasar 2 Semanas Antes de Que El Azúcar en la Sangre disminuya y 2 ó 3 meses, o mas, los antes De que empiece una Sentir Todos Los Beneficios de la rosiglitazona. Siga Tomando la rosiglitazona AUNQUE SE Sienta bien. No se suspenda la rosiglitazona sin consultar un Médico Do. ¿Qué Otro USO se le da un Este Medicamento? Este Medicamento PUEDE Alterar las concentrations de Azúcar en la Sangre. Dębe sable Cuales hijo los sintomas de las Altas y Bajas concentrations de Azúcar en la Sangre Y Que Hacer Dębe CUANDO Presenta ESOs sintomas. La rosiglitazona PUEDE provocar Efectos Secundarios. Informe un su Médico si Alguno de ESTOS SINTOMAS es intenso o no Desaparece: dolor de cabeza escurrimiento nasal y Otros sintomas del resfrío dolor de garganta dolor de espalda ALGUNOS Efectos Secundarios tumbas pueden Ser. Si Presenta Alguno de los Siguientes sintomas o de los mencionados en la Sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, Llame a su Médico de Inmediato: dolor en la mandíbula, el brazo, la espalda, el cuello o el estomago dolor en el pecho mameluco en frío sudor de la ONU mareo Pérdida del apetito náuseas vomitos dolor de estomago orina de color oscuro de coloración amarillenta en la Piel o los Ojos Cambios en la visión Pérdida de la visión palidez mareos Inflamación de los ojos, la cara, los labios, la lengua o La Garganta ronquera Dificultad para tragar o respirar urticaria comezón fiebre ampollas La rosiglitazona PUEDE provocar Otros Efectos Secundarios. Llame A Su Médico SI ALGÚN Tiene Problema inusual MIENTRAS toma Este Medicamento. Tomar rosiglitazona PUEDE Aumentar el Riesgo de Experimentar Una fractura, por lo general en la parte superior de los brazos de, las manos o los pasteles. Consulte un su Médico Acerca del Riesgo de Tomar Este Medicamento y de las Formas de mantener SUS Huesos Saludables Durante su Tratamiento. Si Desarrolla ONU tumba efecto secundario, el usted o su médico PUEDE enviar ONU Informe al Programa de Divulgación de Efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la Página de Internet (fda. gov / Seguridad / MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088. ¿Como Debo Almacenar o desechar Este Medicamento? Mantenga Este Medicamento En Su Envase original, bien cerrado y Fuera del Alcance de los Niños. Almacénelo un ambiente, temperatura, y en la ONU Lugar Alejado de la Luz y del Exceso de Calor y Humedad (Nunca En el cuarto de baño). Deseche Todos Los Medicamentos Que esten vencidos O que ya no necesite. PREGUNTE A Su farmacéutico rápido Cuál es la Manera Adecuada de desechar SUS Medicamentos. ¿Qué Debo Hacer en Caso De Una sobredosis? En Caso De Una sobredosis, Llame a la oficina local de de Control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la Víctima this inconsciente, o no respira, Llame INMEDIATAMENTE al 911. ¿Qué otra Información de Importancia deberia saber? No Falte una Ninguna Cita con su medico, su oculistay El Laboratorio. Probablemente El Médico le Ordene realizarse Exámenes Periódicos de la Vista y determinadas Pruebas de laboratorio para Vigilar La Respuesta de su Organismo a la rosiglitazona. Controle SUS concentrations de Azúcar en la Sangre y de hemoglobina glucosilada en forma periódica to view Cómo está respondiendo a la rosiglitazona. : Además, Es Posible Que su Médico le Indique CÓMO comprobar v Do Respuesta a la rosiglitazona Midiendo SUS concentrations de Azúcar en la Sangre en el Hogar. Siga Estas INSTRUCCIONES al Pie de la letra. Utilice siempre la ONU brazalete de identificación de diabético para cerciorarse de Recibir el Tratamiento ADECUADO en Caso de Emergencia. No Deje Que Ninguna otra persona tome SUS Medicamentos. PREGUNTE A Su farmacéutico CÓMO PUEDE volver a surtir su receta. Es Importante Que Ud. Mantenga Una Lista Escrita de Todas las Medicinas Que Ud. Tomando this, incluyendo las Que recibio con receta Médica y Las Que Ud. COMPRO sin receta, incluyendo Vitaminas y Suplementos de dieta. Ud. Tener Dębe La Lista Cada Vez Que su visita medical field o Cuando Es admitido en un hospital de la ONU. También Es Una Información Importante en Casos de emergencia. Marcas Comerciales




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